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制藥廠對無塵室的要求有哪些
發(fā)布日期：2021-06-17 14:31
無塵室的清洗必在休息或工時進行，因為凈化空調(diào)系統(tǒng)將繼續(xù)運行，直到達到規(guī)定的清潔水平，啟動操作工時一般不少于車間自清洗工時。
對無塵室定期更換消毒劑，為防止微生物耐藥性，在一般環(huán)境下采用吸塵器進行初步凈化，大型物體的粉塵收集后進入車間使用，再進入潔凈室，采用無塵房間吸塵器擦拭或正在進一步處理的方法，在車間凈化系統(tǒng)停止運行時，不能將大量物品搬進凈化車間。對車間消毒滅菌，可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑滅菌等方法。
需要特別注意的問題：
1、防止交叉污染，包括不同種類藥品之間的交叉污染。
2、在不同的潔凈區(qū)之間必設(shè)置過渡緩沖間。
3、由于施工質(zhì)量差而引起的施工細部缺陷，如涂料、墻面、地面等。
4、無菌室清潔度，對相關(guān)人員的衛(wèi)生素質(zhì)和習慣十分重要。
5、產(chǎn)品先進先出，貨到付款。
6、所有的操作都是按照規(guī)則進行的。
7、人流和物流，尤其是人流和物流在不同的潔凈區(qū)。
8、不同潔凈區(qū)間的壓力差。
9、水池和地漏的設(shè)置及防止倒流措施(防污措施)。
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